ΕΟΦ: Ανάκληση φάρμακου - Ανιχνεύτηκε καρκινογόνος ουσία πάνω από τα επιτρεπτά όρια

ΕΟΦ: Ανάκληση φάρμακου - Ανιχνεύτηκε καρκινογόνος ουσία πάνω από τα επιτρεπτά όρια

O ΕΟΦ αποφάσισε την ανάκληση της   παρτίδας 150218 του   φαρμακευτικού   προϊόντος IRBESARTANHYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS(150+12.5) mg και  της  παρτίδας 263918του  φαρμακευτικού  προϊόντος IRBESARTAN  HYDROCHLOROTHIAZIDE/ACTAVIS (300+25)mg.

Σύμφωνα με τον ΕΟΦ, η παρούσα απόφαση αποτελεί προληπτικό μέτρο για  την  προάσπιση  της  Δημόσιας  Υγείας κατόπιν ανίχνευσης,σεμια  από  τις παρτίδες δραστικήςουσίαςιρβεσαρτάνηπου χρησιμοποιήθηκαν στις ανωτέρω παρτίδες τελικού προϊόντος,της ουσίας NDEA(πιθανός καρκινογόνος παράγοντας) σε επίπεδα άνω των επιτρεπτών ορίων.

Η εταιρείαSPECIFARΑΒΕΕ οφείλει να υλοποιήσειτην ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα παραστατικά της ανάκλησης πρέπει να τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και να τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

Ακολουθήστε το cityportal.gr στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσεις Διαβάστε για Συναυλίες, Σινεμά, Θέατρο, βιβλία, τέχνες, εκδρομές στην ατζέντα (ημερολόγιο) αλλά και όλα τα Τελευταία νέα από τη Θεσσαλονίκη, την Ελλάδα και τον Κόσμο, σήμερα, τώρα που συμβαίνουν.

 

Διαβάστε όλα τα τελευταία νέα | Ενημερωθείτε