{ Τελευταία νέα }

ΕΟΦ: Αυτό το φάρμακο ανακαλείται από την αγορά


Κατηγορίες: Ελλάδα

ΕΟΦ: Αυτό το φάρμακο ανακαλείται από την αγορά



Με ανακοίνωσή του, ο ΕΟΦ προχωράει στην ανάκληση της παρτίδας 570001 (ημερ. λήξης 09/2022) του φαρμακευτικού προϊόντος PELGRAZ INJ.SOL 6MG/0.6ML (10MG/ML).

Ακολουθεί η ανακοίνωση του ΕΟΦ.

Αποφασίζουμε την ανάκληση τηςπαρτίδας 570001 (ημερ. λήξης 09/2022)του φαρμακευτικού προϊόντος PELGRAZINJ.SOL6MG/0.6ML(10MG/ML), λόγω απόκλισης από τις προδιαγραφές του προϊόντος, που αφορά στην παρουσία πρόσμιξης υψηλού μοριακού βάρους στη συγκεκριμένη παρτίδα. Η παρούσα απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας. Η εταιρεία WinmedicaA.E. οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με  τους  αποδέκτες της συγκεκριμένης παρτίδας και να την αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα.

Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.





 



TOP 10 ΠΡΟΤΑΣΕΙΣ