Η ρυθμιστική αρχή για τα φάρμακα της Ευρώπης δήλωσε την Τρίτη (04/05) ότι ξεκίνησε μια επανεξέταση σε πραγματικό χρόνο του εμβολίου Sinovac (SVA.O) COVID-19, με βάση προκαταρκτικά αποτελέσματα από δοκιμές σε ζώα και ανθρώπους που έδειξαν ότι το εμβόλιο προκαλεί ανοσοαπόκριση ενάντια στον κοροναϊό.
Τα δεδομένα σχετικά με το εμβόλιο, το COVID-19 Vaccine (Vero Cell), θα αξιολογηθούν καθώς διατίθενται για να βοηθήσουν στην επιτάχυνση των πιθανών εγκρίσεων, δήλωσε ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA).
Αυτό είναι το πρώτο κινέζικο εμβόλιο που μελετά ο EMA σε πραγματικό χρόνο και το τέταρτο εμβόλιο COVID-19 υπό μια τέτοια κριτική, συμπεριλαμβανομένων εκείνων από τα CureVac, Novavax Inc (NVAX.O) και το Sputnik V. της Ρωσίας.
Το εμβόλιο του Sinovac έχει δείξει ποσοστά αποτελεσματικότητας μεταξύ 50% και 90% σε διάφορες μελέτες και επί του παρόντος έχει εγκριθεί για χρήση στην Κίνα, την Ινδονησία, τη Βραζιλία και την Τουρκία.
Το εμβόλιο περιέχει αδρανοποιημένες ή νεκρές εκδόσεις του ιού SARS-CoV-2 για να βοηθήσει το ανοσοποιητικό σύστημα του ανθρώπινου σώματος να δημιουργήσει αντισώματα.
Στις αρχές Απριλίου, η Sinovac είπε ότι το τρίτο εργοστάσιο παραγωγής του για το εμβόλιο, με την επωνυμία CoronaVac σε ορισμένες περιοχές, ήταν έτοιμο, διπλασιάζοντας την ετήσια χωρητικότητά του σε 2 δισεκατομμύρια δόσεις. Η εταιρεία δήλωσε ότι περισσότερες από 200 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου Sinovac έχουν χορηγηθεί παγκοσμίως.
#BREAKING EMA opens review of China's Sinovac coronavirus jab pic.twitter.com/yTKpgATCWb
— AFP News Agency (@AFP) May 4, 2021
Πηγή:reuters,AFP
Διαβάστε όλα τα τελευταία νέα | Ενημερωθείτε